| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20181090号 |
| 备案人名称 | 苏州英泽生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港经济技术开发区（市高新技术创业服务中心）F幢3楼。 |
| 生产地址 | 张家港市经济技术开发区国泰北路1号F幢3楼F301室-F305室、F308室-F310室。 |
| 产品有效期 | 室温储存，产品有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 由吸附柱套装（含收集管）（组成成分：滤膜）、裂解液（组成成分：Tris缓冲液、NaCl、EDTA、胍盐）、洗涤液A（组成成分：Bis-Tris缓冲液、胍盐）、洗涤液B（组成成分：Tris缓冲液、NaCl）、洗脱液（组成成分：Tris缓冲液、EDTA）、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-24 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州英泽生物医药科技有限公司备案的核酸提取试剂盒（备案号：苏苏械备20181090号）
，由吸附柱套装（含收集管）（组成成分：滤膜）、裂解液（组成成分：Tris缓冲液、NaCl、EDTA、胍盐）、洗涤液A（组成成分：Bis-Tris缓冲液、胍盐）、洗涤液B（组成成分：Tris缓冲液、NaCl）、洗脱液（组成成分：Tris缓冲液、EDTA）、蛋白酶K组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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