| 器械名称 | 退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉通械备20200016号 |
| 备案人名称 | 吉林省巨祥生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省通化市通化县通化聚鑫经济开发区同德路6666号 |
| 生产地址 | 吉林省通化市通化县通化聚鑫经济开发区同德路6666号 |
| 型号规格 | 型号： 挤压型、滚珠型、涂抹型、A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。 规格：塑料瓶(NJ1)或玻璃瓶(NJ2)：1ml、2ml、3ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、12ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml、125ml、150ml、200ml、250ml或1g、2g、3g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、125g、150g、200g、250g。 |
| 产品有效期 | 密封。置通风干燥处。有效期36个月 |
| 产品描述 | 产品由纯化水、卡波姆组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 通化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-16 |
| 变更情况 | 2022年11月24日，产品名称由“退热凝胶”变更为“医用退热凝胶”;产品描述由“由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 产品由纯化水、卡波姆、橄榄油组成。”变更为“产品由纯化水、卡波姆组成。非无菌产品。”;预期用途由“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉通械备20200016号:退热凝胶
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