| 器械名称 | 小儿退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉四械备20140001号 |
| 备案人名称 | 一正集团吉林省医药科技实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省梨树经济开发区 |
| 生产地址 | 吉林省梨树经济开发区 |
| 型号规格 | (50±5MM)×(120±5MM)(1-12贴/盒)；(40±5MM)×(110±5MM)(1-12贴/盒)(50±5MM)×(120±5MM)(1-12贴/盒)；(50±5MM)×(120±5MM)(1-12贴/盒) |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由无纺布、对羟基苯甲酸甲酯、水、高分子物质组成。利用高分子凝胶所含的大量水分及天然活性成分进行扩散，通过水分汽化带走热量，从而达到退热降温效果。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织 |
| 备案单位 | 梨树县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-06 |
| 变更情况 | 2021年9月6日，产品名称或产品分类名称由一正退热贴变更为小儿退热贴；产品型号/规格由普通型(50±5MM)×(120±5MM)(1-12贴/盒)；儿童型(40±5MM)×(110±5MM)(1-12贴/盒)(50±5MM)×(120±5MM)(1-12贴/盒)；孕妇型(50±5MM)×(120±5MM)(1-12贴/盒)变更为(50±5MM)×(120±5MM)(1-12贴/盒)；(40±5MM)×(110±5MM)(1-12贴/盒)(50±5MM)×(120±5MM)(1-12贴/盒)；(50±5MM)×(120±5MM)(1-12贴/盒)；产品描述或主要组成成份由无纺布、薄荷脑、对羟基苯甲酸甲酯、水、高分子物质组成变更为利用高分子凝胶所含的大量水分及天然活性成分进行扩散，通过水分汽化带走热量，从而达到退热降温效果；预期用途由适用缓解感冒引起的发热、急性发热时的物理降温，缓解无开放性外伤、扭伤引起的疼痛，缓解晕车，用于闭合性软组织理疗变更为用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织；分类编码由6858-1-冷敷材料与器具变更为09-02-03物理降温设备 |
| 备案类型 | 国产 |
吉四械备20140001号:小儿退热贴
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