| 器械名称 | 高分子固定绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫驻械备20140002号 |
| 备案人名称 | 河南盛世伟业医疗器械制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 驻马店市驿城大道与纬五路交叉口东南角 |
| 生产地址 | 驻马店市驿城大道与纬五路交叉口东南角 |
| 型号规格 | A型(卷轴型)：5cm×100cm、2.5cm×180cm、5cm×180cm、7.5cm×180cm、10cm×180cm、12.5cm×180cm、15cm×180cm、5cm×360cm、7.5cm×360cm、10cm×360cm、12.5cm×360cm、15cm×360cm、10cm×460cm、5cm×540cm、7.5cm×540cm、10cm×540cm、12.5cm×540cm、15cm×540cm。B型(套筒型)：5cm×25cm、5cm×35cm、5cm×45cm、7.5cm×25 |
| 产品描述 | 卷状，通过绑扎的形式限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 驻马店市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 变更情况 | 原产品描述为：带状或筒状，分为弹性或非弹性材料，不与创面直接接触，现变更为：卷状，通过绑扎的形式限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南盛世伟业医疗器械制造有限公司备案的高分子固定绷带（备案号：豫驻械备20140002号）
，卷状，通过绑扎的形式限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。
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