| 器械名称 | p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20210069号 |
| 备案人名称 | 河南赛诺特生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州高新技术产业开发区翠竹街1号109号 |
| 生产地址 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街55号厂房F区 |
| 型号规格 | 机载：100～150测试/盒手工：20～40测试/盒、50～100测试/盒、100～200测试/盒、300～600测试/盒 |
| 产品描述 | 过氧化物酶封闭剂、组合一抗、组合二抗、快红显色剂(30×)、活化剂(30×)、快红缓冲液、DAB底物(40×)、DAB底物缓冲液、苏木素 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：巴氏染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-23 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20210069号:p16Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法)
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