| 器械名称 | 打入器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20210141号 |
| 备案人名称 | 上海龙慧医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄23号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康新公路3399弄23号 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于安装或拆卸假体或试模。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-03 |
| 变更情况 | 2021年9月17日，产品技术要求附录A打入器规格型号列表，新增一个型号：9103-203-100；为符合《上海市第一类医疗器械备案工作指南》的要求，增加了单位(mm)；新增了附录C 洛氏硬度试验。;2021-10-11,1、分类编码变更为04-14-12； 2、产品描述：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒或灭菌。不在内窥镜下使用。 3、预期用途：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 4、新增规格型号：9103-211-200（长220mm ±10mm）。;2023-06-12 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20210141号:打入器
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