| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20180258号 |
| 备案人名称 | 吉林省绳氏堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市农安县烧锅镇绳氏堂健康产业园。 |
| 生产地址 | 吉林省长春市农安县烧锅镇绳氏堂健康产业园。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型。10G/支、15G/支、20G/支、30G/支、50G/支、75G/支、120G/支、150G/支、300G/支、500G/支。 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-05 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用护理软膏”变更为“伤口护理软膏”；型号或规格由“皮肤型、关节型、烧烫伤型、糖尿病足型、皮肤皲裂型、腰间盘突出型3G、5G、10G、20G、30G、50G、80G、100G”变更为“I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；3G/支、5G/支、10G/支、20G/支、30G/支、50G/支、80G/支、100G/支、120G/支、150G/支、200G/支、250G/支、300G/支”；产品描述由“通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，降温物质由油脂、离子材料、细胞生物肽、植物提取物、纯化水组成。所含成分不含有挥发药理学、免疫学或代谢作用成分，不可被人体吸收。”变更为“通常为软膏。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“用于疖肿、毒疮、烧烫伤、糖尿病足、冻疮、皮肤皲裂、关节扭伤、腰间盘突出等损伤的护理，辅助创面愈合。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2021年07月05日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20180258号:冷敷凝胶
扩展信息
