| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200641号 |
| 备案人名称 | 杭州诺辉健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室；杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室(仓库地址) |
| 型号规格 | XD-A01/XD-A02 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，原理为磁珠法。 |
| 预期用途 | 适用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-29 |
| 变更情况 | 产品技术要求中的“2.2.3电网电源电路”由“500V交流电压试验，持续5s，不应出现击穿或闪烁。”变更为“进行交流电压试验，不应出现击穿或闪烁。”；新增“1.2软件版本命名规则”。变更时间2021年09月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20200641号:全自动核酸提取仪
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