| 器械名称 | 护理软膏 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200057号 |
| 备案人名称 | 山西利济堂药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层3号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层3号 |
| 型号规格 | I护臀型、II痔疮型。1g-200g(1ml-200ml)。 |
| 产品描述 | 由瓶体(或软管)和软膏组成。软膏所含成分不有药理学作用、不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | I护臀型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于因皮肤瘙痒、红肿引起浅表性创面皮肤周围的护理。II痔疮型：用于对痔疮引起的不适的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 变更情况 | 型号或规格由“I止痒型、II护臀型、III痔疮型。1g-200g（1ml-200ml）。”变更为“ I护臀型、II痔疮型。1g-200g（1ml-200ml）。”；预期用途由“I止痒型、II护臀型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于因皮肤瘙痒、湿疹、红肿引起浅表性创面皮肤周围的护理。III痔疮型：用于对痔疮的肿胀疼痛、充血引起的不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“I护臀型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于因皮肤瘙痒、红肿引起浅表性创面皮肤周围的护理。II痔疮型：用于对痔疮引起的不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月27日；预期用途由“I护臀型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于因皮肤瘙痒、红肿引起浅表性创面皮肤周围的护理。II痔疮型：用于对痔疮引起的不适的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“ I护臀型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于因皮肤瘙痒、红肿引起浅表性创面皮肤周围的护理。II痔疮型：用于对痔疮引起的不适的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年09月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
山西利济堂药业有限公司备案的护理软膏（备案号：晋临械备20200057号）
，由瓶体(或软管)和软膏组成。软膏所含成分不有药理学作用、不可被人体吸收。非无菌提供。 I护臀型：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于因皮肤瘙痒、红肿引起浅表性创面皮肤周围的护理。II痔疮型：用于对痔疮引起的不适的物理冷敷。仅用于闭合性软组织。
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