器械名称	一次性使用病变细胞采集器
备案号	津械备20200182号
备案人名称	天津百成医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	天津市武清开发区兴旺路21号
生产地址	天津市武清开发区兴旺路21号
型号规格	BC — CJQ — 01 — 01； BC — CJQ — 01 — 02； BC — CJQ — 01 — 03； BC — CJQ — 01 — 04； BC — CJQ — 01 — 05； BC — CJQ — 01 — 06； BC — CJQ — 01 — 07； BC — CJQ — 01 — 08；BC — CJQ — 01 — 09；BC — CJQ — 01 — 10；BC — CJQ — 01 — 11；BC — CJQ — 01 — 12；BC — CJQ — 01 — 13；BC — CJQ — 01 — 14；BC — CJQ — 01 — 15；BC — CJQ — 01 — 016.
产品有效期	18个月
产品描述	由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。
预期用途	用于样本的收集、运输和储存等。
备注	型号规格(包装规格)又先前的八种变更为十六种。
备案单位	天津市药品监督管理局
备案日期	2021-09-13
变更情况	2021年09月13日:型号规格(包装规格)由"BC — CJQ — 01 — 01； BC — CJQ — 01 — 02； BC — CJQ — 01 — 03； BC — CJQ — 01 — 04； BC — CJQ — 01 — 05； BC — CJQ — 01 — 06； BC — CJQ — 01 — 07； BC — CJQ — 01 — 08. "变更为"BC — CJQ — 01 — 01； BC — CJQ — 01 — 02； BC — CJQ — 01 — 03； BC — CJQ — 01 — 04； BC — CJQ — 01 — 05； BC — CJQ — 01 — 06； BC — CJQ — 01 — 07； BC — CJQ — 01 — 08；BC — CJQ — 01 — 09；BC — CJQ — 01 — 10；BC — CJQ — 01 — 11；BC — CJQ — 01 — 12；BC — CJQ — 01 — 13；BC — CJQ — 01 — 14；BC — CJQ — 01 — 15；BC — CJQ — 01 — 016.";产品有效期由"24个月 "变更为"18个月 "。
备案类型	国产