| 器械名称 | 骨科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20200406号 |
| 备案人名称 | 杭州新艺医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道凤川大道317号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县凤川街道凤川大道317号 |
| 型号规格 | XY-GK-1型 |
| 产品描述 | 骨科手术器械由肋骨合拢器、骨锤、骨锉、骨剪、骨拉钩、骨刀、咬骨钳、持针钳、手术刀柄、帕巾钳、整形镊、止血钳组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 供骨科手术时使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-原文由“杭州新艺医疗器械有限公司”变更为“/”；产品名称或产品分类名称-原文由“骨科手术器械”变更为“/”；产品描述或主要组成成份由“主要由单关节咬骨钳、双关节咬骨钳组成。”变更为“骨科手术器械由肋骨合拢器、骨锤、骨锉、骨剪、骨拉钩、骨刀、咬骨钳、持针钳、手术刀柄、帕巾钳、整形镊、止血钳组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于骨科手术时用于咬取死骨或修整骨残端。”变更为“供骨科手术时使用。”变更时间2021年09月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
杭州新艺医疗器械有限公司备案的骨科手术器械（备案号：浙杭械备20200406号）
，骨科手术器械由肋骨合拢器、骨锤、骨锉、骨剪、骨拉钩、骨刀、咬骨钳、持针钳、手术刀柄、帕巾钳、整形镊、止血钳组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 供骨科手术时使用。
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