| 器械名称 | 溶血素 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200403号 |
| 备案人名称 | 苏州百源基因技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号。 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城锦峰路8号1号楼418室；15号楼103、220、311室。 |
| 型号规格 | EryLyse BW01：5mL/瓶，30mL/瓶，100mL/瓶，250mL/瓶，5000mL/瓶； EryLyse BW10：5mL/瓶，15mL/瓶，50mL/瓶，1000mL/瓶，5000mL/瓶；EryLse NF01：10ml/瓶，20 ml/瓶，100ml/瓶，200ml/瓶，1000mL；EryLse NF02：5mL/瓶+5mL/瓶、10mL/瓶+10mL/瓶、50mL/瓶+50mL/瓶、100mL/瓶+100mL/瓶、500mL/瓶+500mL/瓶；EryLse NF10：10ml/瓶，20ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶，1000ml/瓶；EryLse CG：5ml/瓶，10ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶，250ml/瓶，1000ml/瓶；EryLse CA：10Tests，100Tests，300Tests，1000Tests。 |
| 产品有效期 | EryLyseBW01：12个月，常温(18~25℃)；EryLyseBW10：12个月，常温(18~25℃)；EryLseNF01：9个月，常温(18~25℃)；EryLseNF10：9个月，常温(18~25℃)；EryLyseNF02：9个月，常温(18~25℃)；EryLyseCA：9个月，常温(18~25℃)；EryLseCG：9个月，常温(18~25℃)。 |
| 产品描述 | EryLse BW01：本品由Tris、氯化钠、氯化钙、乙二胺四乙酸二钠、多聚甲醛和纯化水组成。EryLse BW10：本品由Tris、氯化钠、氯化钙、乙二胺四乙酸二钠、多聚甲醛和纯化水组成。EryLyse NF01：本品由氯化铵、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。EryLyse NF02：本品包含A液和B液：A液由氯化铵和纯化水组成；B液由碳酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。EryLyse NF10：本品由氯化铵、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。EryLyse CG：产品由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甘油、多聚甲醛和纯化水组成。EryLyse CA：本品包含A液、B液和C液：A液由柠檬酸、苯甲酸钠和纯化水组成；B液由氯化钠、碳酸钠和纯化水组成；C液由氯化钠、磷酸氢二钠、多聚甲醛和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 与流式细胞仪配合使用，用于溶血。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-16 |
| 备案类型 | 国产 |
苏州百源基因技术有限公司备案的溶血素（备案号：苏苏械备20200403号）
，EryLse BW01：本品由Tris、氯化钠、氯化钙、乙二胺四乙酸二钠、多聚甲醛和纯化水组成。EryLse BW10：本品由Tris、氯化钠、氯化钙、乙二胺四乙酸二钠、多聚甲醛和纯化水组成。EryLyse NF01：本品由氯化铵、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。EryLyse NF02：本品包含A液和B液：A液由氯化铵和纯化水组成；B液由碳酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。EryLyse NF10：本品由氯化铵、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸二钠和纯化水组成。EryLyse CG：产品由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甘油、多聚甲醛和纯化水组成。EryLyse CA：本品包含A液、B液和C液：A液由柠檬酸、苯甲酸钠和纯化水组成；B液由氯化钠、碳酸钠和纯化水组成；C液由氯化钠、磷酸氢二钠、多聚甲醛和纯化水组成。 与流式细胞仪配合使用，用于溶血。
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