| 器械名称 | 尿液分析用染色液 |
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| 备案号 | 沪浦械备20180132号 |
| 备案人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 6840-752组织固定液：三氯乙酸、防腐剂； 6840-717苏木素染色液：苏木精、乙二醇、碘酸钠、硫酸铝； 6840-730红色复红染色液1：无花果属植物提取液； 6840-730红色复红染色液2a：新品红、乙醇、防腐剂； 6840-730红色复红染色液2b：乙醇、防腐剂； 6840-732琼斯亮绿染色液：亮绿SF淡黄、冰醋酸、防腐剂； 6840-765缓冲液：pH6.6±0.5磷酸盐缓冲液； |
| 预期用途 | 用于液基薄层涂片细胞染色使用。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-12-26 |
| 变更情况 | 组分名称“6840-730红色复红染色液”的写法与分类目录中“6840-730红色复染染色液”有差异，故涉及的内容更改为 "6840-730红色复染染色液1：无花果属植物提取液； 6840-730红色复染染色液2a：新品红、乙醇、防腐剂； 6840-730红色复染染色液2b：乙醇、防腐剂；";2019-04-01,注册人住所变更，由：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室变更为中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;2021-10-22,“储存条件及有效期”由“2-30℃可保存12个月”变更为“2-30℃可保存18个月”;2022-01-05,1、产品名称变更为“尿液分析用染色液”； 2、增加80人份、160人份规格； 3、预期用途变更为“用于对尿液中的有形成分进行染色（不能对病原体进行染色），以便于观察其形态与结构，进行分类计数等。不能用于自测”； 4、住所由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室”； 5、生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室”。;2024-06-27 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20180132号:尿液分析用染色液
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