| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20190474号 |
| 备案人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 型号规格 | 4×1000mL/盒(10×) |
| 产品有效期 | 储存条件：应在2~35℃环境下，密封保存。有效期：14个月。 |
| 产品描述 | 磷酸缓冲盐、表面活性剂、防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-27 |
| 变更情况 | 2020年11月10日：技术要求发生变化。2020年12月29日：备案人名称由“深圳麦科田生物医疗技术有限公司”变更为“深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司”。2021年9月27日：生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“广东省深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。 |
| 备案类型 | 国产 |
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司备案的清洗液（备案号：粤深械备20190474号）
，磷酸缓冲盐、表面活性剂、防腐剂。 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司
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