| 器械名称 | 医用射线防护系统 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160306号 |
| 备案人名称 | 广州纽腾医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市天河区珠吉路65号三层B310房 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇黄沙头村方中三路6号A栋厂房四楼401 |
| 型号规格 | NTDD-18、NTDD-16、NTDD-12、NTJS-22、NTJS-24、NTSD-18、NTSD-16、NTSD-09、NTXZQ-S、NTXZQ-A |
| 产品描述 | 由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。 |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-30 |
| 变更情况 | 2018年08月20日,产品名称由“医用射线防护屏”变更为“医用射线防护系统”；型号/规格由“NTDD-18、NTDD-16、NTDD-12、NTJS-22、NTJS-24、NTSD-18、NTSD-16、NTSD-09”变更为“NTDD-18、NTDD-16、NTDD-12、NTJS-22、NTJS-24、NTSD-18、NTSD-16、NTSD-09、NTXZQ-S、NTXZQ-A”；预期用途由“用于医用射线的防护。”变更为“用于进行放射诊断时对人体的防护。”；产品描述由“其应用材料透明部分是铅玻璃或铅有机玻璃，不透明部分是内铅板外包不锈钢板组合而成。”变更为“通常由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。”。产品技术要求变更。2018年11月30日,产品技术要求变更。2019年07月01日,产品技术要求变更。2021年09月30日,生产地址由“广州市天河区珠吉路65号三层B310房”变更为“广州市增城区新塘镇黄沙头村方中三路6号A栋厂房四楼401”；产品描述由“通常由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。”变更为“由含铅等重金属元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20160306号:医用射线防护系统
扩展信息
