| 器械名称 | 超声耦合电极贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20170094号 |
| 备案人名称 | 河南省中和信医用设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州经济技术开发区经北一路16号2号楼综合楼3层 |
| 生产地址 | 郑州市经济技术开发区经北一路16号 |
| 型号规格 | ZCO-001 80*80mm、ZCO-002 70*70mm |
| 产品描述 | 超声耦合电极贴片由无纺布、导电铝箔、泡棉止水圈和泡棉组成。泡棉内含水、丙三醇、羟甲基甘氨酸钠、卡波姆，不含药物。 |
| 预期用途 | 充填于治疗头超声辐射面与人体表皮之间，用以透射超声波、改善局部治疗条件及环境的中介媒质 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-27 |
| 变更情况 | 变更产品备案信息表中产品描述或主要组成成份，产品描述或主要组成成份由“超声耦合电极贴片由无纺布、医用铝箔纸、泡棉止水圈和医用泡棉组成。医用泡棉(含甘油、酒精、薄荷素油等成分)”变更为“超声耦合电极贴片由无纺布、导电铝箔、泡棉止水圈和泡棉组成。泡棉内含水和丙二醇、甘油、酒精、羧甲基纤维素钠等成分，不含药物”；变更产品说明书和标签中贮藏条件，由“密封，置阴凉干燥处”变更为“常温保存”。变更日期2019年10月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
豫郑械备20170094号:超声耦合电极贴片
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