器械名称	医用退热贴
备案号	豫永械备20170004号
备案人名称	河南美邸康药业有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	永城市产业集聚区杭州路东段A3号
生产地址	永城市产业集聚区杭州路东段A3号
型号规格	7cm×10cm、8cm×11cm、9cm×12cm、4cm×11cm、5cm×12cm。
产品描述	由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。
预期用途	用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位	永城市市场监督管理局
备案日期	2021-10-08
变更情况	2017年8月7日，产品名称由退热贴变更为医用退热贴。产品描述由本品采用无纺布背衬层、凝胶层、隔离层等组成变更为由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分；2021年10月8日，预期用途由用于物理冷敷理疗。用于闭合性软组织变更为用于物理退热。用于闭合性软组织；2022年3月23日，产品描述由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分变更为由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。预期用途由用于物理退热。用于闭合性软组织变更为用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案类型	国产