| 器械名称 | 人外周血T细胞亚群检测配套试剂盒（碱性磷酸酶标记的链霉亲和素生物素法，SAP法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏锡械备20190023号 |
| 备案人名称 | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 型号规格 | 100测试/盒。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 防脱片剂、固定液、生物素标记羊抗小鼠IgG(Go a MsIgG,Bio)、碱性磷酸酶标记链霉卵白素(S-A/AP)、底物增强剂、底物液、底物缓冲液、细胞核复染液、封片剂、PBS缓冲液粉末pH7.3。 |
| 预期用途 | 本产品与一抗试剂(CD3、CD4、CD8)配合使用，主要用于人外周血T细胞亚群染色的显色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 无锡市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-01-11 |
| 变更情况 | 产品有效期由“12个月”变更为“18个月”变更时间2020年05月18日。 |
| 备案类型 | 国产 |
苏锡械备20190023号:人外周血T细胞亚群检测配套试剂盒（碱性磷酸酶标记的链霉亲和素生物素法，SAP法)
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