器械名称	下肢固定器
备案号	苏苏械备20190606号
备案人名称	苏州昭惠医疗器械有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	张家港市塘桥镇北环路199号。
生产地址	张家港市塘桥镇北环路199号节能环保创新园A区12幢。
型号规格	踝关节71521、踝关节71545、踝关节72520、踝关节72550、踝关节75540、踝关节76540、踝关节79530、踝关节79540、踝关节79550、踝关节RZ-H04、踝关节RZ-H02、踝关节72540、踝关节75525、踝关节71520、踝关节73520、踝关节78530、踝关节7904、踝关节RZ-H01、踝关节RZ-H03、踝关节84520、膝关节71621、膝关节71645、膝关节72620、膝关节72650、膝关节75640、膝关节79630、膝关节79640、膝关节71640、膝关节84620、膝关节70149、膝关节RZ-X04、膝关节RZ-X02、膝关节71661、膝关节72640、膝关节75625、膝关节71620、膝关节73620、膝关节84620、膝关节78640、膝关节RZ-X01、膝关节7708、膝关节7709、膝关节76640、小腿71740、小腿84720、小腿78740、小腿76740、小腿73710、小腿74710、小腿71761、脚部RZ-J01、脚部91712、脚拇指76320、脚拇指76321、脚拇指76322。
产品有效期	-
产品描述	通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。
预期用途	用于对人体躯干、四肢、头部等部位的外固定或支撑。
备案单位	苏州市市场监督管理局
备案日期	2021-09-06
备案类型	国产