| 器械名称 | 导引针 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20160155号 |
| 备案人名称 | 张家港市欧凯医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101。 |
| 生产地址 | 张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101。 |
| 型号规格 | A型(F7、F10、F12、F14、F16、F18)；B型(F16、F18、F20、F22)；C型【8#(21G)、9#(20G)、11#(19G)、12#(18G)、14#(17G)、16#(16G)】； D型(3Fr、3.6Fr、3.9Fr、4.2Fr、4.4Fr、4.5Fr、4.6Fr、4.8Fr、6Fr、7Fr、8Fr、8.5Fr、9Fr、10Fr、10.5Fr、12Fr)。 |
| 产品描述 | 导引针主要结构是：A型导引针由针管、针座、护套管组成，B型导引针由针管、针芯组成，C型导引针由针管、针芯、针座、护套管组成，D型导引针由针管、针芯、针座、护套管组成。本产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于泌尿肛肠科手术中的探查、引流。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-21 |
| 备案类型 | 国产 |
张家港市欧凯医疗器械有限公司备案的导引针（备案号：苏苏械备20160155号）
，导引针主要结构是：A型导引针由针管、针座、护套管组成，B型导引针由针管、针芯组成，C型导引针由针管、针芯、针座、护套管组成，D型导引针由针管、针芯、针座、护套管组成。本产品以非无菌形式提供。 用于泌尿肛肠科手术中的探查、引流。
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