| 器械名称 | 抗体稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20150110号 |
| 备案人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 单试剂：pH7.4磷酸盐缓冲液（十二水磷酸氢二钠2.9g/L、磷酸二氢钾0.2g/L）和Proclin300防腐剂 |
| 预期用途 | 用于临床检验时抗血清的稀释 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-18 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”； 生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;2017-03-13,增加“10mL×1瓶”的包装规格;2017-10-13,注册人住所变更，由：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室变更为中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;2021-10-22,1、住所由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室”； 2、生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”变更为“上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室”； 3、预期用途变更为“在免疫组化化学染色中，用于抗体浓缩液的稀释”。;2024-06-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪浦械备20150110号:抗体稀释液
扩展信息
