| 器械名称 | 免疫显色试剂 EnVision(R) FLEX+, Mouse, High pH, (Link) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150913号 |
| 备案人名称 | Dako Denmark AS |
| 备案人注册地址 | Produktionsvej 42, DK2600 Glostrup, Denmark |
| 生产地址 | Produktionsvej 42, DK2600 Glostrup, Denmark；6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States |
| 代理人名称 | 丹科医疗器械技术服务(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市黄浦区南京西路338号12071208室(邮寄地址：北京市朝阳区望京北路3号) |
| 型号规格 | 400-600 测试/盒 |
| 产品有效期 | 2-8°C保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 过氧化物酶阻断剂; 过氧化物酶标记物; DAB染色液;DAB底物缓冲液;免疫组化抗原修复缓冲液; 清洗液;增强液。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-06-24 |
| 变更情况 | 代理人由'丹科医疗器械技术服务（上海）有限公司'变更为'安捷伦科技 (中国)有限公司'；代理人注册地址由'上海市黄浦区南京西路338号1207-1208室'变更为'北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室'变更时间2016年08月02日；备案人名称-中文由“/”变更为“安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.”；备案人-注册地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”变更为“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”；生产地址由“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States”变更为“Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark”；产品分类名称由“免疫显色试剂”变更为“免疫显色试剂 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link)”变更时间2021年09月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150913号:免疫显色试剂 EnVision(R) FLEX+, Mouse, High pH, (Link)
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