| 器械名称 | 双目手术放大镜（双眼ルーペ） Binocular loupe |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150043号 |
| 备案人名称 | HOYA Technosurgical 株式会社 HOYA TECHNOSURGICAL CORPORATION |
| 备案人注册地址 | 東京都新宿区四谷4284YKBエンサインビル YKB Bldg. 4284 Yotsuya, Shinjukuku,Tokyo |
| 生产地址 | 栃木県芳賀郡茂木町增井1401;栃木県芳賀郡益子町大字塙858 1401 Mashii， Motegimachi，Hagagun，Tochigi，Japan；858 Hanawa, MashikoMachi, Hagagun, Tochigi, Japan |
| 代理人名称 | 上海富吉医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市桂平路470号12号楼3楼F区 |
| 型号规格 | T30G30X、T30G35X、T30G40X、T30G45X、T30G50X、L30G30X、L30G35X、L30G40X、L30G45X、L30G50X、T25G30X、T25G35X、T25G40X、T25G45X、T25G50X、L25G30X、L25G35X、L25G40X、L25G45X、L25G50X |
| 产品描述 | 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理、显微放大原理的光学放大器件。 |
| 预期用途 | 增大操作者视角，便于观察物体细节。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“”变更为“豪雅外科技术株式会社”变更时间2018年12月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150043号:双目手术放大镜（双眼ルーペ） Binocular loupe
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