| 器械名称 | 护理软膏 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20180005号 |
| 备案人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 型号规格 | 规格：5g/支；10g/支；15g/支；20g/支；30g/支；40g/支；50g/支；60g/支；80g/支；100g/支；120g/支 |
| 产品描述 | 由纯化水、聚乙烯醇、甘油组成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-30 |
| 变更情况 | 产品描述由“由纯化水、聚乙烯醇、酒精、甘油、植物提取物、生物多肽组成。”变更为“ 由纯化水、聚乙烯醇、酒精、甘油、植物提取物组成。 ”变更时间2018年06月12日；备案人名称-中文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”；备案人名称-原文由“侯马经济开发区金葵花大健康产业有限公司”变更为“山西康必健医疗科技股份有限公司”变更时间2018年07月03日；产品名称-中文由“创面护理软膏”变更为“护理软膏”；型号或规格由“型号：痔疮型。规格：5g/支；10g/支；15g/支；20g/支；30g/支；40g/支；50g/支；60g/支；80g/支；100g/支”变更为“规格：5g/支；10g/支；15g/支；20g/支；30g/支；40g/支；50g/支；60g/支；80g/支；100g/支”；产品描述由“由纯化水、聚乙烯醇、酒精、甘油、植物提取物组成。”变更为“由纯化水、聚乙烯醇、甘油组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2021年01月30日；型号或规格由“规格：5g/支；10g/支；15g/支；20g/支；30g/支；40g/支；50g/支；60g/支；80g/支；100g/支”变更为“规格：5g/支；10g/支；15g/支；20g/支；30g/支；40g/支；50g/支；60g/支；80g/支；100g/支；120g/支”变更时间2021年03月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
山西康必健医疗科技股份有限公司备案的护理软膏（备案号：晋临械备20180005号）
，由纯化水、聚乙烯醇、甘油组成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
山西康必健医疗科技股份有限公司
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