| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20150009号 |
| 备案人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 型号规格 | 型号：通用型、儿童型、1+2型 规格:(50mm±5mm)x(120mm±5mm)、(50mm±5mm)x(110mm±5mm)、(45mm±5mm)x(120mm±5mm)、(40mm±5mm)x(110mm±5mm)、(40mm±5mm)x(100mm±5mm)、(40mm±5mm)x(120mm±5mm)、(25mm±5mm)x(25mm±5mm)、(50mm±5mm)x(70mm±5mm)、(70mm±5mm)x(70mm±5mm)、Φ20±2mm、Φ25±2.5mm、Φ30±3mm、Φ35±3.5mm 、Φ40±4mm、Φ45±4.5mm、Φ50±5mm、Φ55±5.5mm、Φ60±6mm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层、聚丙烯酸钠、酒石酸、纯化水组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于成人及儿童感冒发烧时体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-20 |
| 变更情况 | http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1629357027285.docx；型号或规格由“型号：通用型、儿童型、1+2型 规格:(50mm)x(120mm)、(50mm)x(110mm) 、(45mm)x(120mm)、(40mm)x(110mm)、(40mm)x(100mm)、(40mm)x(120mm)、(25mm)x(25mm)、(50mm)x(70mm)、(70mm)x(70mm) 。”变更为“型号：通用型、儿童型、1+2型 规格:(50mm±5mm)x(120mm±5mm)、(50mm±5mm)x(110mm±5mm)、(45mm±5mm)x(120mm±5mm)、(40mm±5mm)x(110mm±5mm)、(40mm±5mm)x(100mm±5mm)、(40mm±5mm)x(120mm±5mm)、(25mm±5mm)x(25mm±5mm)、(50mm±5mm)x(70mm±5mm)、(70mm±5mm)x(70mm±5mm)、Φ20±2mm、Φ25±2.5mm、Φ30±3mm、Φ35±3.5mm 、Φ40±4mm、Φ45±4.5mm、Φ50±5mm、Φ55±5.5mm、Φ60±6mm。”变更时间2021年08月20日 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20150009号:医用退热贴
扩展信息
