| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190282号 |
| 备案人名称 | 吉林树民健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市宽城区兰家大街2825号 |
| 生产地址 | 长春市宽城区兰家大街2825号 |
| 型号规格 | 型号或规格：A贴、B贴、C贴、D贴、E贴、F贴、G贴、H贴、I贴、J贴、K贴、L贴、M贴、N贴、O贴、P贴、Q贴、R贴、S贴、T贴、U贴、V贴、W贴、X贴、Y贴、Z贴。规格：50*70MM、60*70MM、70*90MM、70*100MM、80*100MM、90*120MM、100*120MM、100*130MM、100*140MM、100*500MM、100*600MM、120*150MM、160*220MM、直径25MM、直径30MM、直径40MM、直径50MM、直径60MM、直径70MM、直径80MM、直径90MM、直径100MM、直径120MM、直径150MM。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1619334203103.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1621389101302.PDF附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626247001494.PDF |
| 产品描述 | 通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1626675702564.DOCX |
| 预期用途 | 用于体表穴位处，施加压力达到外力刺激，无创。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-03 |
| 变更情况 | 已备案产品的说明书及最小销售单位标签需要更改变更时间2019年01月13日；型号或规格由“2ML/袋、3ML/袋、4ML/袋、5ML/袋、6ML/袋、7ML/袋、8ML/袋、9ML/袋、10ML/袋、15ML/袋、20ML/袋、25ML/袋、30ML/袋、40ML/袋、50ML/袋、60ML/袋、70ML/袋、80ML/袋、100ML/袋、120ML/袋、150ML/袋。”变更为“2ML/袋、3ML/袋、4ML/袋、5ML/袋、6ML/袋、7ML/袋、8ML/袋、9ML/袋、10ML/袋、15ML/袋、20ML/袋、25ML/袋、30ML/袋、40ML/袋、50ML/袋、60ML/袋、70ML/袋、80ML/袋、100ML/袋、120ML/袋、150ML/袋。2ML/瓶、3ML/瓶、4ML/瓶、5ML/瓶、6ML/瓶、7ML/瓶、8ML/瓶、9ML/瓶、10ML/瓶、15ML/瓶、20ML/瓶、25ML/瓶、30ML/瓶、40ML/瓶、50ML/瓶、60ML/瓶、70ML/瓶、80ML/瓶、100ML/瓶、120ML/瓶、150ML/瓶。”变更时间2019年06月29日；产品名称-中文由“皮肤护理敷料”变更为“液体敷料”；产品描述由“通常为溶液或软膏不包括凝胶。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“通常为溶。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。”；预期用途由“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。阻隔不良因素引起的干燥、过敏、痒感。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”主要组成成分由“皮肤护理敷料主要是由卡波姆、聚谷氨酸、低聚物OPC、甘油、三乙醇胺为载体的复合护理剂组成。”变更为“该产品是由无纺布或喷瓶为载体和液体敷料组成。液体敷料主要是由海藻酸钠、甘油、尼泊金和纯化水等成分组成。”变更时间2021年06月03日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190282号:穴位压力刺激贴
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