器械名称	样本稀释液
备案号	沪闵械备20150027号
备案人名称	上海皓信生物科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市闵行区都会路1699号11幢
生产地址	上海市闵行区中春路2666号B幢202室
型号规格	产品型号：HSXH0001；HSPY0001；包装规格：5ml/瓶；200瓶/箱；400瓶/箱；500瓶/箱
产品有效期	12
产品描述	型号：HSXH0001，主要组成成分：次氯酸钠，有效氯含量2%±0.2%；型号：HSPY0001，主要组成成分：氯化钠、次氯酸钠、氢氧化钠
预期用途	用于痰标本的均质、液化处理，便于涂片或培养。
备案单位	上海市闵行区市场监督管理局
备案日期	2015-09-02
变更情况	备案信息表内容变更：变更前：注册地址：上海市闵行区景联路189号第26幢206室生产地址：上海市闵行区景联路439号2号楼D211室D210室C206室变更后：注册地址：上海市闵行区都会路1699号11幢生产地址：上海市闵行区都会路1699号11幢;2019-08-22,1.产品型号规格变更：变更前：产品型号：HSXH0001、HSPY0001、包装规格：5ml/瓶；200瓶/箱；400瓶/箱；500瓶/箱；单瓶包装500ml/瓶。变更后：产品型号：HSXH0001、HSPY0001、HSXT0001。包装规格：5ml/瓶；200瓶/箱；400瓶/箱；500瓶/箱；单瓶包装500ml/瓶；50瓶/箱、100瓶/箱。 2.产品预期用途变更变更前：用于痰标本的均质、液化处理，便于涂片或培养。变更后：用于痰标本或者组织样本的均质、液化处理，便于涂片、培养以及其它后续检测。 3.产品描述（主要组成成分）变更变更前：型号：HSXH0001，主要组成成分：次氯酸钠，有效氯含量2%±0.2%；型号：HSPY0001，主要组成成分：氯化钠、次氯酸钠、氢氧化钠；变更后：型号：HSXH0001，主要组成成分：次氯酸钠，有效氯含量2%±0.2%；型号：HSPY0001，主要组成成分：氯化钠、次氯酸钠、氢氧化钠；型号：HSXT0001，主要组成成分：次氯酸钠，有效氯含量2%±0.2%。;2023-02-22,生产地址变更变更前：上海市闵行区都会路1699号11幢变更后：上海市闵行区中春路2666号B幢202室;2025-03-05,型号规格变更变更前：产品型号：HSXH0001；HSPY0001；包装规格：5ml/瓶；200瓶/箱；400瓶/箱；500瓶/箱。变更后：产品型号：HSXH0001；HSPY0001；包装规格：5ml/瓶；200瓶/箱；400瓶/箱；500瓶/箱；单瓶包装500ml/瓶。;2021-08-30
备案类型	国产