器械名称	X射线防护装置
备案号	桂桂械备20180008号
备案人名称	广西亿谱信息技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	桂林经开区华为信息生态产业合作区创新大厦第3层338号
生产地址	广西桂林七星区金鸡路2号桂林航天工业学院
型号规格	FA-HF166/FA-HF168/FW-HF188/LH-WX170/FW-HX288/FA-HF268/FW-HF288/FA-HF368/FA-HF388/FS-HF188/FG-HF188
产品描述	由含铅元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。
预期用途	用于进行放射诊断时对人体的防护。
备案单位	桂林市市场监督管理局
备案日期	2021-05-11
变更情况	2021年05月11日型号或规格由“FA-HF166/FA-HF168/FW-HF188/LH-WX170”变更为“ FA-HF166/FA-HF168/FW-HF188/LH-WX170 /FW-HX288/FA-HF268”变更时间2019年03月15日；备案人-注册地址由“桂林经济技术开发区秧塘工业园5#标准厂房”变更为“桂林经开区华为信息生态产业合作区创新大厦第3层338号”；产品名称-中文由“防辐射自动跟踪防护装置”变更为“X射线防护装置”；产品名称-原文由“防辐射自动跟踪防护装置”变更为“X射线防护装置”；型号或规格由“FA-HF166/FA-HF168/FW-HF188/LH-WX170 /FW-HX288/FA-HF268”变更为“FA-HF166/FA-HF168/FW-HF188/LH-WX170/FW-HX288/FA-HF268/FW-HF288/FA-HF368/FA-HF388/FS-HF188/FG-HF188”；产品描述由“由底座、立柱、防护帘（包括性腺防护帘、甲状腺防护帘）、电机、控制组件组成。利用铅橡塑或铅橡胶片中所含的铅物质对X射线衰减作用，降低受检者在放射拍片过程中受到不必要的辐射剂量。用于拍摄诊断时为受检者提供X射线防护”变更为“由含铅元素的防护材料和悬挂、支撑机械装置组成。”；预期用途由“用于拍摄诊断时为受检者提供X射线防护”变更为“用于进行放射诊断时对人体的防护。”
备案类型	国产