| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
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| 备案号 | 鄂随州械备20190011号 |
| 备案人名称 | 湖北伏牛医用凝胶有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层 |
| 生产地址 | 随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层 |
| 型号规格 | 4片/盒、6片/盒、8片/盒、10片/盒、12片/盒、20片/盒 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、人体表面特定部位的降温；仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 随州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-07 |
| 变更情况 | 备案日期由"2019-10-28"变更为"2019-12-17" 型号/规格由"5g/片、10g/片、15g/片、20g/片、30g/片、50g/片、100g/片及特殊规格（以合同约定为准）"变更为"4片/盒、6片/盒、8片/盒、10片/盒、12片/盒、20片/盒",备案日期由"2019-12-17"变更为"2021-03-04" 产品名称或产品分类名称由"医用冷敷敷料"变更为"医用冷敷贴",产品描述或主要组成成份由"本品由凝胶层和无纺布背衬层组成；凝胶层不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。"变更为"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-03-04"变更为"2021-05-07" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂随州械备20190011号:医用冷敷贴
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