| 器械名称 | 人工晶状体植入器 CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210505号 |
| 备案人名称 | 美国爱尔康公司 Alcon Laboratories, Incorporated |
| 备案人注册地址 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 761342099 USA |
| 生产地址 | 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 型号规格 | 8065977774 |
| 产品描述 | 由推注器、活塞和套管组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于植入人工晶状体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-10-18 |
| 变更情况 | 产品描述由“由推注器、活塞和套管组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。”变更为“由推注器、活塞和套管组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年03月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210505号:人工晶状体植入器 CLAREON MONARCH IV IOL Delivery System
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