| 器械名称 | 手术托架 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210487号 |
| 备案人名称 | 瑞穗株式会社 MIZUHO Corporation |
| 备案人注册地址 | 日本东京都文京区本乡33013 |
| 生产地址 | 日本新潟县五泉市赤海3631番14 |
| 代理人名称 | 广东冠昊再生医学科技开发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市黄埔区玉岩路12号实验楼三楼3151室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1627461201636.docx) |
| 产品描述 | 通常由各种功能的托架或体位固定垫组成，可与手术台(床)配套使用。不包括各类固定护。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于手术治疗时患者肢体的固定和支撑。使用时间为暂时使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-24 |
| 变更情况 | 生产地址由“日本新潟县五泉市赤海3631番14”变更为“日本新潟县五泉市赤海3631番14、日本千叶县佐仓市太田2173番13号”；代理人由“北京市大维同创医疗设备有限公司”变更为“广东冠昊再生医学科技开发有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区西革新里116号院5号楼5层501-1”变更为“广州市黄埔区玉岩路12号实验楼三楼315-1室”变更时间2022年07月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210487号:手术托架
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