| 器械名称 | 牙垫 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20210421号 |
| 备案人名称 | 江苏明源堂医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰兴市新街镇新广路 |
| 生产地址 | 江苏省泰兴市新街镇新广路 |
| 型号规格 | 按结构不同分为A型：固定型，固定型又分为A型-Ⅰ、A型-Ⅱ，B型：口垫型，口垫型又分为B型-Ⅰ、B型-Ⅱ、B型-Ⅲ、B型-Ⅵ、B型-Ⅴ。口垫型按尺寸不同分为大中小。 |
| 产品描述 | 固定型由弧形罩、旋转螺母、滑块、吸痰孔、海绵垫、牙垫和面颊固定带组成，采用符合GB/T 15593-1995输血(液)器用软聚氯乙烯塑料制成。口垫型采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-09 |
| 备案类型 | 国产 |
江苏明源堂医疗器械有限公司备案的牙垫（备案号：苏泰械备20210421号）
，固定型由弧形罩、旋转螺母、滑块、吸痰孔、海绵垫、牙垫和面颊固定带组成，采用符合GB/T 15593-1995输血(液)器用软聚氯乙烯塑料制成。口垫型采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成。非无菌提供 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。
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