| 器械名称 | 溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20210056号 |
| 备案人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 型号规格 | 1×25mL瓶/盒、2×25mL瓶/盒、5×25mL瓶/盒1×30mL瓶/盒、2×30mL瓶/盒、5×30mL瓶/盒1×40mL瓶/盒、2×40mL瓶/盒、5×40mL瓶/盒1×50mL瓶/盒、2×50mL瓶/盒、5×50mL瓶/盒 |
| 产品有效期 | 产品于4~30℃，密封状态下保存，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 溶血剂由十六烷基三甲基溴化铵，吐温，氯化铵，聚乙二醇，磷酸盐(磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠)缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于进行全血样本检测时的样本前处理，破碎待测全血样本中的红细胞，防止红细胞干扰，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-28 |
| 备案类型 | 国产 |
基蛋生物科技股份有限公司备案的溶血剂（备案号：苏宁械备20210056号）
，溶血剂由十六烷基三甲基溴化铵，吐温，氯化铵，聚乙二醇，磷酸盐(磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠)缓冲液组成。 用于进行全血样本检测时的样本前处理，破碎待测全血样本中的红细胞，防止红细胞干扰，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。
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