器械名称	转移帽
备案号	浙杭械备20170184号
备案人名称	杭州民生立德医疗科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C
生产地址	浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号101C
型号规格	规格型号增加(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628058736702.docx)
产品描述	分为开窗式、闭窗式。转移帽由转移杆、中央螺栓组成。采用钛合金材料。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2021-08-05
变更情况	1、技术要求附录A更改如下：（1）规格型号中的英文字母含义删除直径内容；（2）规格型号中I：Impression对应的中文意思改为印模；（3）规格型号中C：Coping对应的中文意思改为盖帽；（4）附录A产品的规格型号参数表中的主要尺寸描述；（5）产品的规格型号参数描述。 2、根据产品的临床应用需要，修改了技术要求附录A：产品的规格型号参数表中的尺寸数据。修改后尺寸与实际生产尺寸保持一致。变更时间2021年01月13日新增产品规格型号：TSAR48、TSAW65、TSAPIN。变更时间2021年08月05日
备案类型	国产