| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210194号 |
| 备案人名称 | 重庆新赛亚生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号 重庆市北碚区瑞和路15号一楼A区、二楼A区、四楼A区 |
| 型号规格 | 0.4mL/管、50mL/瓶、100mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2~30℃密闭干燥状态下保存，未开封产品自生产之日起27个月内有效。 |
| 产品描述 | 由三羟甲基氨基甲烷(Tris)、牛血清白蛋白(BSA)、防腐剂(proclin300)和纯化水组成 |
| 预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-17 |
| 变更情况 | 2022年12月13日有效期由“2~30℃密闭干燥状态下保存，未开封产品自生产之日起24个月内有效。”变更为"2~30℃密闭干燥状态下保存，未开封产品自生产之日起27个月内有效。"、生产地址由"重庆市北碚区京东方大道388号"变更为“重庆市北碚区京东方大道388号 重庆市北碚区瑞和路15号一楼A区、二楼A区、四楼A区” |
| 备案类型 | 国产 |
重庆新赛亚生物科技有限公司备案的糖化血红蛋白溶血剂（备案号：渝械备20210194号）
，由三羟甲基氨基甲烷(Tris)、牛血清白蛋白(BSA)、防腐剂(proclin300)和纯化水组成 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
重庆新赛亚生物科技有限公司
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糖化血红蛋白溶血剂
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