| 器械名称 | C4c抗体检测试剂盒(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211023号 |
| 备案人名称 | 沈氏医疗器械设计（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷园区1栋705 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区光明大道与东长路交叉口东南侧南太云创谷1栋705 |
| 型号规格 | I型(荧光免疫二步法)： 1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。II型(荧光免疫三步法):1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。III型(酶免疫二步法):100人份/盒，250人份/盒，500人份/盒，1000人份/盒，5000人份/盒。IV型(酶免疫三步法):100人份/盒，250人份/盒，500人份/盒，1000人份/盒，5000人份/盒。 |
| 产品有效期 | 18个月。 |
| 产品描述 | 由冲洗剂，固定剂，抗原修复剂，膜处理剂，封闭剂，C4c一抗，C4c二抗，复染剂，封片剂；C4c三抗(II型和IV型)；显色剂A、显色剂B、抑制剂(III型和IV型)组成 |
| 预期用途 | 适用于在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-23 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20211023号:C4c抗体检测试剂盒(免疫组织化学)
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