| 器械名称 | 供氧系统氧气吸入器 |
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| 备案号 | 赣洪械备20210329号 |
| 备案人名称 | 江西乐迪医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道1169号 |
| 产品描述 | 由外罩、流量管、浮球、流量调节开关、快速插头、安全阀、输氧接头、金属连接器组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-12 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地”变更为“江西省南昌市进贤县医科园医科大道1169号”；变更时间2024年5月20日 型号或规格由“FB01、FB02、FB03、FB04”变更为“RD-05A，RD-05B，RD-05C，RD-05D”；变更时间2024年8月9日 型号或规格由“RD-05A，RD-05B，RD-05C，RD-05D”变更为“RD-05A、RD-05B”；产品描述由“通常由氧气输出接口、安全阀、氧气压力表、流量管、流量调节阀、潮化瓶等组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。”变更为“由外罩、流量管、浮球、流量调节开关、快速插头、安全阀、输氧接头、金属连接器组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。”；变更时间2024年11月8日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20210329号:供氧系统氧气吸入器
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