器械名称	血液基因组DNA提取试剂盒
备案号	苏苏械备20210837号
备案人名称	苏州她他基因科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼601单元、B7楼901单元
生产地址	苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼601单元、B7楼901单元
型号规格	50人份/盒
产品有效期	6个月。A部分：15~30℃避光保存，B部分：2~8℃避光保存。
产品描述	红细胞裂解液、裂解液、清洗缓冲液1、清洗缓冲液2、磁珠、洗脱液
预期用途	用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
备案单位	苏州市市场监督管理局
备案日期	2021-07-26
备案类型	国产

苏苏械备20210837号:血液基因组DNA提取试剂盒

扩展信息

生产企业(2)

苏州她他基因科技有限公司备案的血液基因组DNA提取试剂盒（备案号：苏苏械备20210837号），红细胞裂解液、裂解液、清洗缓冲液1、清洗缓冲液2、磁珠、洗脱液用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

展开>>

苏州她他基因科技有限公司

其他产品

病原微生物核酸提取试剂盒（磁珠法）

苏苏械备20251166号

备案日期:2025-06-20

本产品适用于从痰液、肺泡灌洗液、脑脊液、拭子、培养液生物液体样本中提取病毒和病原微生物核酸。采用化学法温和裂解病毒样本，保证核酸完整度，采用酶解法和化学法相结合从而高效裂解细菌和真菌类样本，使用磁珠特异性吸附富集核酸，使用清洗缓冲液去除残留于磁珠上的蛋白杂质和有机物，利用洗脱液将纯化的核酸从磁珠上洗脱下来。提取的产物可用于各种下游应用，包括PCR 、Real-Time PCR、宏基因组文库构建、DNARNA共建库。

DNA提取试剂盒（细菌样本）

苏苏械备20211410号

备案日期:2023-10-20

用于细菌基因组DNA的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

核酸提取试剂盒（石蜡包埋组织）

苏苏械备20211432号

备案日期:2022-12-01

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

核酸纯化试剂

苏苏械备20210536号

备案日期:2022-12-01

用于核酸的纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。