| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 陕咸械备20210017号 |
| 备案人名称 | 陕西瑞诺欣制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区内2层10号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市彬州市城关街道西街村轻工业园区内2层10号 |
| 型号规格 | 产品按照包装及应用分为6个型号，Ⅰ型：5g-250g；Ⅱ型：1g、3g、5g；Ⅲ型：10g-100g；Ⅳ型：20g-200g；Ⅴ型：5g-500g；Ⅵ型：15g-75g。(特殊规格按客户要求定制) |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本品由冷敷凝胶和外包装器材组成；冷敷凝胶由卡波姆、壳聚糖、水解小核酸、丙二醇、纯化水组成，不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温及冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。可用于以下特定部位的降温理疗：Ⅰ型适用于皮肤的冷敷理疗；Ⅱ型适用于私处的冷敷理疗；Ⅲ型适用于口腔咽喉的冷敷理疗；Ⅳ型适用于鼻腔的冷敷理疗；Ⅴ型适用于骨关节、颈肩腰腿的冷敷理疗；Ⅵ型适用于腋下的冷敷理疗。 |
| 备案单位 | 彬州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-08 |
| 备案类型 | 国产 |
陕咸械备20210017号:冷敷凝胶
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