器械名称 | 核酸提取试剂 |
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备案号 | 川蓉械备20210122号 |
备案人名称 | 成都新百基生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号D2栋3层2号 |
生产地址 | 四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号D2栋3层2号 |
型号规格 | 8人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、16人份/盒、48人份/盒,96人份/盒 |
产品有效期 | 12个月 |
产品描述 | 包括铝膜密封的试剂预分装条/板【(预先分装裂解液 BLB(组分包括异硫氰酸胍、EDTA-2Na、氯化钠、Tris、TritionX-100、无水乙醇) 、清洗缓冲液 LWB(组成包括异硫氰酸胍、氯化钠、TritonX-100、Tris)、清洗缓冲液 WB(组成包括PEG-2000、氯化镁、醋酸镁)、清洗缓冲液 SPW (Tris、氯化钠、无水乙醇)、磁珠+清洗缓冲液SPW(Blood Beads)、洗脱液 TE (组成包括Tris、EDTA)六种组分】、预处理液CRS(吐温-20、SDS、Tris、氯化镁)、蛋白酶 K 和磁棒套四个组成部分。 |
预期用途 | 本产品用于人全血、组织、培养细胞、含细胞体液样本中DNA的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。 |
备案单位 | 成都市市场监督管理局(知识产权局) |
备案日期 | 2021-07-01 |
备案类型 | 国产 |
成都新百基生物科技有限公司备案的核酸提取试剂(备案号:川蓉械备20210122号)
,包括铝膜密封的试剂预分装条/板【(预先分装裂解液 BLB(组分包括异硫氰酸胍、EDTA-2Na、氯化钠、Tris、TritionX-100、无水乙醇) 、清洗缓冲液 LWB(组成包括异硫氰酸胍、氯化钠、TritonX-100、Tris)、清洗缓冲液 WB(组成包括PEG-2000、氯化镁、醋酸镁)、清洗缓冲液 SPW (Tris、氯化钠、无水乙醇)、磁珠+清洗缓冲液SPW(Blood Beads)、洗脱液 TE (组成包括Tris、EDTA)六种组分】、预处理液CRS(吐温-20、SDS、Tris、氯化镁)、蛋白酶 K 和磁棒套四个组成部分。 本产品用于人全血、组织、培养细胞、含细胞体液样本中DNA的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
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