| 器械名称 | 病理标本子母袋（含固定液） |
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| 备案号 | 鲁烟械备20210116号 |
| 备案人名称 | 烟台方迪医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省烟台市莱山区飞龙路3号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区飞龙路3号 |
| 型号规格 | I型：15ml、20ml、25ml、35ml、50ml、80ml； II型：100ml、120ml、150ml、200ml、400ml、500ml、600ml、900ml、1000ml、1800ml、2000ml； Ⅲ型子母一体：5ml、15ml、20ml、25ml、50ml、100ml、500ml、1000ml、2000ml； |
| 产品描述 | Ⅱ型由子袋、母袋通过设有拉链或横隔的通道连接，母袋含组织固定液(甲醛、甲醇、磷酸缓冲盐、去离子水)。非无菌提供。Ⅰ型、Ⅲ型子母一体型，顶端设有密封拉链，内含组织固定液(甲醛、甲醇、磷酸缓冲盐、去离子水)。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于固定，保存、运送取自人体的组织，仅用于体外分析检测，不用于治疗。 |
| 备案单位 | 烟台市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-20 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁烟械备20210116号:病理标本子母袋（含固定液）
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