| 器械名称 | 骨折固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20210135号 |
| 备案人名称 | 河北奥德嘉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市深州镇果品市场东，一条84号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市深州镇果品市场东，一条84号 |
| 型号规格 | 超肩外科颈固定夹板;肱骨外科颈固定夹板;肱骨干固定夹板;肱骨髁上固定夹板;肱骨髁间固定夹板;前臂固定夹板;桡骨下端固定夹板;股骨干固定夹板;胫腓骨下1/3固定夹板;胫腓骨固定夹板;胫腓骨下1/3固定夹板;上肢固定夹板;下肢固定夹板;柯雷式固定夹板;股骨粗隆间固定夹板;掌背骨固定夹板;塑料指骨固定夹板;规格：成人大号、成人中号、成人小号；儿童大号、儿童中号、儿童小号;卷式固定夹板;五指分离板固定夹板;前臂带柱固定夹板;脚踝固定夹板;蛙式指骨固定夹板;单片型指骨固定夹板;十字型指骨固定夹板;F型指骨固定夹板;冲孔型指骨固定夹板;护指式指骨固定夹板;规格：成人大号、成人中号、成人小号 |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、铝合金板、针织布、非织造布、木板制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折、软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2021-07-14 |
| 变更情况 | 2024年06月17日 备案人住所由“河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东”变更为“河北省衡水市深州市深州镇果品市场东，一条84号”;型号/规格由“超肩外科颈固定夹板、肱骨外科颈固定夹板、肱骨干固定夹板、肱骨髁上固定夹板、肱骨髁间固定夹板、前臂固定夹板、桡骨下端固定夹板、股骨干固定夹板、胫腓骨上1/3固定夹板、胫腓骨固定夹板、胫腓骨下1/3固定夹板、上肢固定夹板、下肢固定夹板、柯雷式固定夹板、股骨粗隆间固定夹板、掌背骨固定夹板、前臂带柱固定夹板、脚踝固定夹板、指骨固定夹板分（蛙式、单片型、十字型、F型、冲孔型、护指式）、指骨固定夹板、卷式固定夹板。按使用对象分为成人、儿童。按尺寸分大号、中号、小号。按材质分高分子、木制、铝合金、塑料。”变更为“超肩外科颈固定夹板;肱骨外科颈固定夹板;肱骨干固定夹板;肱骨髁上固定夹板;肱骨髁间固定夹板;前臂固定夹板;桡骨下端固定夹板;股骨干固定夹板;胫腓骨下1/3固定夹板;胫腓骨固定夹板;胫腓骨下1/3固定夹板;上肢固定夹板;下肢固定夹板;柯雷式固定夹板;股骨粗隆间固定夹板;掌背骨固定夹板;塑料指骨固定夹板;规格：成人大号、成人中号、成人小号；儿童大号、儿童中号、儿童小号;卷式固定夹板;五指分离板固定夹板;前臂带柱固定夹板;脚踝固定夹板;蛙式指骨固定夹板;单片型指骨固定夹板;十字型指骨固定夹板;F型指骨固定夹板;冲孔型指骨固定夹板;护指式指骨固定夹板;规格：成人大号、成人中号、成人小号”;产品描述由“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维、高分子材料、铝合金、纱布、非织造布制成。非无菌提供、不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、铝合金板、针织布、非织造布、木板制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折或软组织损伤的外固定。”变更为“用于骨折、软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省衡水市深州市护驾迟镇护驾迟村商贸街路东”变更为“河北省衡水市深州市深州镇果品市场东，一条84号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20210135号:骨折固定夹板
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