器械名称	生物显微镜
备案号	闽厦械备20210185号
备案人名称	海德星科技（厦门）有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	厦门火炬高新区创业园伟业楼北楼N207室
生产地址	厦门火炬高新区创业园伟业楼北楼N207室
型号规格	HDS-MS-F1、HDS-MS-B1。
产品描述	由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是有目镜、物镜的光学显微系统，可外接图像采集显示系统。利用显微放大原理，观察物体细节。
预期用途	用于对临床样本的显微放大观察。
备案单位	厦门市市场监督管理局
备案日期	2021-07-28
变更情况	2021年10月20日，变更型号规格和技术要求，型号规格由“HDS-MS-F1、HDS-MS-B1”变更为“HDS-MS-F1、HDS-MS-B1、HDS-MS-200A” 2021年12月24日，变更型号规格和技术要求，型号规格由“HDS-MS-F1、HDS-MS-B1、HDS-MS-200A”变更为“HDS-MS-F1、HDS-MS-B1、HDS-MS-200A、HDS-MS-IF1”。 2022年02月24日，变更型号规格和技术要求，型号规格由“HDS-MS-F1、HDS-MS-B1、HDS-MS-200A、HDS-MS-IF1”变更为“HDS-MS-F1、HDS-MS-B1、HDS-MS-200A、HDS-MS-IF1、HDS-MS-Z1”。 2022年11月23日，变更型号规格和技术要求，型号规格由“HDS-MS-F1、HDS-MS-B1、HDS-MS-200A、HDS-MS-IF1、HDS-MS-Z1”变更为“HDS-MS-F1、HDS-MS-B1、HDS-MS-200A、HDS-MS-IF1、HDS-MS-Z1、HDS-MS-B2”。 2023年7月26日，变更住所和生产地址。住所由“厦门火炬高新区创业园伟业楼北楼N207室”变更为“厦门火炬高新区创业园火炬东路11-5号昂业楼501室”。生产地址由“厦门火炬高新区创业园伟业楼北楼N207室”变更为“厦门火炬高新区创业园火炬东路11-5号昂业楼501室”。
备案类型	国产