| 器械名称 | 高负压引流瓶 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170244号 |
| 备案人名称 | 天津翔越医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋 |
| 生产地址 | 天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋 |
| 型号规格 | ERS6602、ERS6604、ERS6606、ERB6602、ERB6604、ERB6606 |
| 产品有效期 | 自生产之日起使用期限5年 |
| 产品描述 | 由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-29 |
| 变更情况 | 2021年07月29日:注册地址由"天津市西青区中北镇大稍口村 "变更为"天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋";移除生产场所：天津市西青区中北镇大稍口村;新增生产场所：天津西青学府工业区思智道1号E26号房屋;产品分类编码由"无 "变更为"14-06-03";产品描述由"与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 "变更为"由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。";预期用途由"用于向外因此并收集体内液体。 "变更为"用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。";产品有效期由"无 "变更为"自生产之日起使用期限5年"。 |
| 备案类型 | 国产 |
天津翔越医疗器械有限公司备案的高负压引流瓶（备案号：津械备20170244号）
，由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流瓶组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质或引导、收集引流液的作用。
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