| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20210031号 |
| 备案人名称 | 沧州前卫医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市献县陈庄镇东禅房村 |
| 生产地址 | 河北省沧州市献县陈庄镇东禅房村 |
| 型号规格 | 长方体：25mm×40mm、35mm×55mm、50mm×70mm、60mm×70mm、60mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、80mm×110mm、90mm×100mm、90mm×120mm、100mm×130mm、120mm×160mm(误差±5%)；正方体：30mm×30mm、40mmX40mm、60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm、90mm×90mm(误差±5%)球状体直径：直径为φ5mm、φ7mm、φ8mm、φ10mm、φ15mm、φ20mm、φ25mm、φ33mm、φ30mm、φ35mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm、φ70mm、φ80mm、φ90mm、φ100mm、φ110mm(误差±5%)。 |
| 产品描述 | 由球状体和无纺布背衬层、医用胶膏(医用热熔胶或医用压敏胶)、防粘层(离型纸或离型膜)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-05-28 |
| 变更情况 | 变更了产品的规格型号、产品描述、预期用途、技术要求以及说明书。变更时间2022年02月16日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀沧械备20210031号:穴位压力刺激贴
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