| 器械名称 | 乳腺加压弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20210004号 |
| 备案人名称 | 安平县世恒医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安平县徘徊村西300米处 |
| 生产地址 | 安平县徘徊村西300米处 |
| 型号规格 | 乳腺加压弹力绷带分为：Ⅰ型(左、右)、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型。按尺寸大小分：均码；S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 产品描述 | 比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于乳腺部位创面，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口作用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人乳腺部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口作用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-03-01 |
| 变更情况 | 2022年11月03日 产品描述由“比一般弹性绷带的弹力，间接作用于床面，捆绑到病人乳腺部位，对其施加压缩力 。非无菌提供，可重复使用。”变更为“比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于乳腺部位创面，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口作用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20210004号:乳腺加压弹力绷带
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