| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20160011号 |
| 备案人名称 | 衡水滨湖新区毅轩医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇东町村 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇东町村 |
| 型号规格 | 按使用部位分为肋骨固定带(LGD)、前臂吊带(QBD)、颈椎固定带(JZD)、腕关节固定带(WD)、肘关节固定带(ZD)、膝关节固定带(XD)、踝关节固定带(HD)、胸围固定带(XWD)、锁骨固定带(SGD)、肩关节固定带(JGJ)、普通型腰围固定带(PTY)、塑型透气腰围固定带(SXD)、冬夏两用腰围固定带(LYD)、网状透气腰围固定带(WZD)、透气加兜型腰围固定带(JDD)、加宽型腰围固定带(JKD)、全弹Ⅰ型腰围固定带(QYD)、全弹Ⅱ型腰围固定带(QTY)、全弹Ⅲ型腰围固定带(QHD)、黑色弹力腰围固定带(HTD)、热合腰围固定带(RHD)。按尺寸分为：XXL、XL、L、M、S号。 |
| 产品描述 | 采用聚酯纤维高分子材料、铝合金制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-11-24 |
| 变更情况 | 型号或规格由“按使用部位不同分为腰椎固定带（YZD）、肋骨固定带（LGD）、前臂吊带（QBD）、颈部固定带（JD）、肩部固定带（JBD）、腕部固定带（WD）、肘部固定带（ZD）、膝部固定带（XD）、踝部固定带（HD）。腰椎固定带按预期用途不同分为：普通型腰椎固定带（PYD）、全弹型腰椎固定带（QYD）、网状透气型腰椎固定带（WYD）、塑型腰椎固定带（SD）、加宽型腰椎固定带（JKD）。全弹型腰椎固定带按材质不同分为：全弹I型腰椎固定带（QYD）、全弹II型腰椎固定带（QTY）。按尺寸不同分为：XXL、XL、L、M、S号”变更为“按使用部位不同分为腰椎固定带（YZD）、肋骨固定带（LGD）、前臂吊带（QBD）、颈部固定带（JD）、肩部固定带（JBD）、腕部固定带（WD）、肘部固定带（ZD）、膝部固定带（XD）、踝部固定带（HD）。腰椎固定带按预期用途不同分为：普通型腰椎固定带（PYD）、全弹型腰椎固定带（QYD）、网状透气型腰椎固定带（WYD）、塑型腰椎固定带（SD）、加宽型腰椎固定带（JKD）、透气腰椎固定带（腹康宝）（YTD）。全弹型腰椎固定带按材质不同分为：全弹透气型腰椎固定带（QYD）、全弹（舒适）腰椎固定带（QTY）。按尺寸不同分为：XXXL、XXL、XL、L、M、S号”变更时间2018年10月17日；型号或规格由“按使用部位不同分为腰椎固定带（YZD）、肋骨固定带（LGD）、前臂吊带（QBD）、颈部固定带（JD）、肩部固定带（JBD）、腕部固定带（WD）、肘部固定带（ZD）、膝部固定带（XD）、踝部固定带（HD）。腰椎固定带按预期用途不同分为：普通型腰椎固定带（PYD）、全弹型腰椎固定带（QYD）、网状透气型腰椎固定带（WYD）、塑型腰椎固定带（SD）、加宽型腰椎固定带（JKD）、透气腰椎固定带（腹康宝）（YTD）。全弹型腰椎固定带按材质不同分为：全弹透气型腰椎固定带（QYD）、全弹（舒适）腰椎固定带（QTY）。按尺寸不同分为：XXXL、XXL、XL、L、M、S号”变更为“按使用部位分为肋骨固定带（LGD）、前臂吊带（QBD）、颈椎固定带（JZD）、腕关节固定带（WD）、肘关节固定带（ZD）、膝关节固定带（XD）、踝关节固定带（HD）、胸围固定带（XWD）、锁骨固定带（SGD）、肩关节固定带（JGJ）、普通型腰围固定带（PTY）、塑型透气腰围固定带（SXD）、冬夏两用腰围固定带（LYD）、网状透气腰围固定带（WZD）、透气加兜型腰围固定带（JDD）、加宽型腰围固定带（JKD）、全弹Ⅰ型腰围固定带（QYD）、全弹Ⅱ型腰围固定带（QTY）、全弹Ⅲ型腰围固定带（QHD）、黑色弹力腰围固定带（HTD）、热合腰围固定带（RHD）。按尺寸分为：XXL、XL、L、M、S号。”；产品描述由“/”变更为“采用聚酯纤维高分子材料、铝合金制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”；预期用途由“/”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”变更时间2020年11月24日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20160011号:医用固定带
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