| 器械名称 | 吉姆萨染色液 |
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| 备案号 | 粤深械备20160084号 |
| 备案人名称 | 深圳海柔思生物医学科技有限公司（不在原址） |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区凤凰街道甲子塘社区力缆科技大楼十二层A区 |
| 型号规格 | I型(手工型)：(10ml/瓶x1+90ml/瓶x1)/盒，(25ml/瓶x1+225ml/瓶x1)/盒II型(上机型)：(50ml/瓶x1+450ml/瓶x1)/盒，(80ml/瓶x1+720ml/瓶x1)/盒，(100ml/瓶x1+900ml/瓶x1)/盒，(200ml/瓶x1+1800ml/瓶x1)/盒，(500ml/瓶x1+4500ml/瓶x1)/盒I型：250 ml/瓶×2，500ml/瓶×2，1000ml/瓶×2 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由试剂(A)：吉姆萨染料、甲醇，和试剂(B)：磷酸盐组成。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织(淋巴结)中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-31 |
| 变更情况 | 2018年3月16日：备案人注册地址和生产地址由“深圳市南山区西丽街道西丽新光路53号西丽工业区第11栋2楼”变更为“深圳市光明新区玉塘街道田寮社区光明高新园区东侧七号路中科诺数字科技工业园厂房十楼B区”；包装规格由“Ⅰ型(手工型)：(10ml/瓶x1+90ml/瓶x1)/盒，(25ml/瓶x1+225ml/瓶x1)/盒II型(上机型)：(50ml/瓶x1+450ml/瓶x1)/盒，(100ml/瓶x1+900ml/瓶xl)/盒”变更为“I型(手工型)：(10ml/瓶x1+90ml/瓶x1)/盒，(25ml/瓶x1+225ml/瓶x1)/盒 II型(上机型)：(50ml/瓶x1+450ml/瓶x1)/盒，(80ml/瓶x1+720ml/瓶x1)/盒，(100ml/瓶x1+900ml/瓶x1)/盒、(200ml/瓶x1+1800ml/瓶x1)/盒、(500ml/瓶x1+4500ml/瓶x1)/盒”2021年3月31日：生产地址和注册地址发生变化； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20160084号:吉姆萨染色液
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