| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20190348号 |
| 备案人名称 | 东恒（天津）医疗器械技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津西青学府工业区思智道1号E18号房屋二层 |
| 生产地址 | 天津西青学府工业区思智道1号E18号房屋二层 |
| 型号规格 | A型，A1型，B型，B1型，C型，C1型，D型，D1型，E型，E1型、E2型。 |
| 产品有效期 | 自生产之日起，有效期3年。 |
| 产品描述 | 由金属铝材料制成。非无菌提供，一次性使用。不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-22 |
| 变更情况 | 2021年07月22日:产品描述或主要组成成份由"由金属铝材料制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 "变更为"由金属铝材料制成。非无菌提供，一次性使用。不与体内使用的医疗器械连接。"。 |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20190348号:医用外固定支具
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