| 器械名称 | 手术放大镜 Riester Binocular Loupes |
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| 备案号 | 国械备20151134号 |
| 备案人名称 | Rudolf Riester GmbH |
| 备案人注册地址 | Bruckstraβe 31·72417 Jungingen, Germany |
| 生产地址 | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 型号规格 | 3960-620, 3962-620, 3960-625,3961-625, 3962-625, 3963-625, 3960-630, 3961-630,3962-630, 3963-630, 3970-630, 3971-630, 3972-630,3973-630, 3980-635, 3981-635, 3982-635, 3980-645,3981-645, 3982-645, 3980-655, 3981-655, 3982-655,12770, 12771, 12760, 12761, 12762, 12763 |
| 产品描述 | 由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理的光学放大器件。 |
| 预期用途 | 用于增大操作者视角，便于观察物体细节。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-07-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“里斯特鲁道夫有限责任公司”变更时间2018年09月10日；代理人由“英国豪迈国际有限公司北京代表处”变更为“沃迈（上海）机电有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更时间2021年06月15日；代理人住所由“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更为“上海市闵行区元科路155号18幢一层”变更时间2023年07月13日；代理人由“沃迈（上海）机电有限公司”变更为“北京凯思玛咨询服务有限公司”；代理人住所由“上海市闵行区元科路155号18幢一层”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2025年05月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151134号:手术放大镜 Riester Binocular Loupes
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